دستگاه پزشکی - طبق ISO 13485

هر نوع ابزار ، دستگاه ، پیاده سازی ، دستگاه ، لوازم خانگی ، ایمپلنت ، معرف آزمایشگاهی یا کالیبراسیون ، نرم افزار ، مواد یا مقاله مشابه یا مرتبط دیگر ، توسط تولید کننده در نظر گرفته شده است تا برای یک یا چند مورد از آن برای انسان استفاده شود ، به تنهایی یا ترکیبی. هدف (های) خاص تشخیص ، پیشگیری ، نظارت ، درمان یا کاهش بیماری ، تشخیص ، نظارت ، معالجه ، کاهش ی